Partículas blancas: se retira la vacuna contra la gripe



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Alemania, Italia, Austria y Suiza han retirado del mercado las vacunas contra la gripe contaminada

Cuello de botella para la vacuna contra la gripe: la vacuna contra la gripe está escaseando en Baviera, Schleswig Holstein y Hamburgo. Después de que el fabricante farmacéutico Novartis ya haya aparecido en los titulares negativos debido a problemas de suministro con la vacuna contra la gripe BEGREPAL, el Instituto Paul Ehrlicher (PEI) ahora está anunciando la congelación de la venta de dos vacunas contra la gripe, ya que se han encontrado contaminaciones de BEGIPAL y FLUAD en ciertos lotes. Estos podrían desencadenar reacciones alérgicas graves en las primeras horas después de la vacunación.
Retirada de la vacuna contra la gripe contaminada El Instituto Paul Ehrlicher (PEI), que es responsable del lanzamiento en el mercado alemán, tiene "como medida de precaución" cuatro lotes de la vacuna contra la gripe BEGRIPAL con los números de lote 126201, 126102A, 126101, 126202A y un lote de la vacuna contra la gripe con el número de lote 128902. Las autoridades italianas ya habían dejado de vender y usar la vacuna el miércoles, ya que se observó floculación blanca de la vacuna contra la gripe en algunas jeringas. El Ministerio de Salud italiano, junto con las autoridades farmacéuticas de Aifa, declaró que la vacuna contra la gripe afectada tendría "defectos de calidad potencialmente mortales". Fue una precaución para evitar "reacciones no deseadas". Según la comunicación, sin embargo, hasta ahora no se conocen denuncias.

Como informa el PEI, la floculación blanca no se observó en Alemania. Sin embargo, el instituto decidió retirar la aprobación de los lotes, en las etapas previas a la producción en las que se encontraron dichos cambios. La vacunación con la vacuna contaminada podría causar "alergia a las reacciones anafilácticas" en las primeras horas posteriores, lo que puede conducir a una falla circulatoria y de órganos potencialmente mortal. "Las reacciones posteriores o las consecuencias tardías aún no se han descrito", dijo el PEI. En consecuencia, las personas que ya han sido vacunadas con Fluad o Gründipal no deben temer los efectos secundarios tardíos.

"El Instituto Paul Ehrlich no ha recibido ningún informe de efectos secundarios de reacciones de intolerancia severa en la temporada actual. Sin embargo, en términos de prevención de riesgos y seguridad del consumidor, es necesario retirar la aprobación de ciertos lotes de vacunas, ya que la floculación en la vacuna y, por lo tanto, no se pueden descartar efectos secundarios graves ", dijo el profesor Klaus Cichutek, presidente de la PEI.

Los solventes pueden causar floculación en la vacuna contra la gripe. Algunos expertos, entre ellos Hildebert Wagner, del Centro de Investigación Farmacéutica de LMU Munich, sospechan que la floculación blanca se debe a la contaminación. Dado que el virus que se usa en las vacunas se reproduce en huevos de gallina, también podría ser proteína. Las partículas blancas no son una floculación directa de la vacuna sino del disolvente, según los expertos. Hasta ahora, sin embargo, no se han obtenido ideas claras. Sin embargo, es seguro que tales floculaciones no ocurren normalmente en la vacuna contra la gripe.

Con la retirada de la vacuna ya escasa debido a las dificultades de entrega de Novartis, la situación está empeorando, especialmente en Baviera, Schleswig Holstein y Hamburgo.

El fondo es una licitación que Novartis había ganado. Las compañías de seguros de salud luego celebraron contratos exclusivos con la compañía farmacéutica para la vacuna de bajo costo, BEGIPAL. Sin embargo, a principios de octubre, Novartis anunció que no podría entregar la vacuna por el momento. Las aseguradoras de salud luego lanzaron otras vacunas para las regiones afectadas. Sin embargo, los fabricantes de otros agentes como Fluenz, las vacunas contra la gripe Stada y Ratiopharm, Inflexal V, Influvac, Intanza y Mutagrip no estaban preparados para la gran demanda después de que Novartis ganó la licitación, por lo que estas compañías también tienen existencias insuficientes de vacunas. La producción posterior de la vacuna contra la gripe también se excluye para la próxima temporada de gripe porque la producción de una vacuna requiere un tiempo de espera más prolongado. La preparación de los sueros requiere mucho trabajo y mucho tiempo. Se necesitan unos seis meses para recibir la vacuna terminada.

Otros países recuerdan la vacuna contra la gripe Además de Italia y Alemania, Austria y Suiza también han retirado del mercado la vacuna contra la gripe, que se lanzó al mercado en diferentes países. Se ven afectados un total de varios millones de dosis de vacunas, que no estarán disponibles en la próxima temporada de gripe. Según lo informado por "Spiegel Online", uno de cada dos va con las manos vacías.

Novartis había informado a las autoridades responsables en Italia y Austria de la posible contaminación. Una opinión experta, que el fabricante había encargado, certifica la "inocuidad de la floculación". Según Sigrid Rosenberger, portavoz del Ministerio de Salud de Austria, la autoridad quiere verificar la vacuna en sí. Eso podría "tomar hasta tres semanas".

La autoridad suiza de aprobación y control de medicamentos "Swissmedic" también decidió dejar de vender la vacuna contra la gripe. Según un mensaje, esta es una medida de precaución pura que afecta a un máximo de 160,000 dosis de vacuna. Las personas que ya han sido vacunadas en Suiza no tienen ningún riesgo para la salud.

En una conferencia de prensa para presentar las cifras trimestrales de Novartis en Basilea el jueves pasado, el CEO Joseph Jiménez habló sobre las vacunas y enfatizó la seguridad y efectividad de los sueros. Los fondos fueron entregados a varios países europeos y asiáticos. Los lotes de vacunas afectados ya se habían resuelto después de la producción en Italia y ni siquiera salieron al mercado allí. Esto es evidencia del aseguramiento de la calidad de funcionamiento de Novartis. (ag)

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Imagen: Thomas Siepmann / pixelio.de

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