Medicamento para la diabetes aumenta el riesgo de cáncer de vejiga



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Sospecha de cáncer: las autoridades retiran la aprobación del medicamento para la diabetes
10.06.2011

Después de que ayer se retirara la aprobación del medicamento para la diabetes Actos en Francia, hoy el Instituto Federal de Drogas y Dispositivos Médicos (BfArM) también reaccionó y le dijo a la agencia de noticias "Reuters" que la aprobación para la preparación por parte de la compañía farmacéutica japonesa Takeda ha sido "extendida". Aclaración ".

Después de que un estudio francés descubriera que el tratamiento con el medicamento para la diabetes Actos aumenta significativamente el riesgo de cáncer de vejiga en los hombres, la agencia francesa para la seguridad de los productos de salud retiró el medicamento ayer. Hoy, el Instituto Federal de Drogas y Dispositivos Médicos se unió al enfoque de las autoridades francesas y declaró que la aprobación de Actos debería suspenderse por el momento debido a la sospecha de cáncer.

Los medicamentos para la diabetes aumentan el riesgo de cáncer de vejiga en un 20 por ciento Para los afectados por la diabetes, los nuevos resultados del estudio francés son malas noticias. Es posible que haya estado expuesto inconscientemente a un mayor riesgo de cáncer durante años. Según el último estudio de cohorte, el riesgo de cáncer de vejiga en los hombres aumenta en un promedio del 20 por ciento mediante el uso del medicamento para la diabetes Actos (ingrediente activo pioglitazona). La agencia francesa de aprobación de medicamentos reaccionó de inmediato y retiró del mercado tanto el producto Actos como el medicamento Competact, que consiste en una combinación de Actos y el ingrediente activo metformina. El organismo alemán de aprobación de medicamentos también ha sacado conclusiones de los resultados del nuevo estudio y ha detenido la aprobación de Actos hasta nuevo aviso. Se supone que los médicos tratantes ya no deben poner nuevos pacientes en pioglitazona, dijo BfArM a la agencia de noticias "Reuters". Sin embargo, BfArM recomienda que los diabéticos afectados no dejen de tomar ellos mismos el ingrediente activo, sino que, en cualquier caso, discutan el tratamiento adicional con el médico responsable.

La Agencia Europea de Medicamentos duda mientras que Alemania y Francia han reaccionado rápidamente al medicamento para la diabetes debido a la sospecha de cáncer, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aún duda en tomar una decisión. Se están revisando los datos relevantes sobre la seguridad de Actos y un posible vínculo con el cáncer de vejiga, pero no se han recomendado cambios en el uso, dijo la EMA. En vista del hecho de que alrededor de 230,000 pacientes han sido tratados recientemente con el medicamento antidiabético en Francia y que es probable que haya varios cientos de miles de personas afectadas en toda Europa, la EMA no debería tardar demasiado en revisar los hechos. Después de todo, los diabéticos que ya están en riesgo de salud pueden estar expuestos a un riesgo significativamente mayor de cáncer de vejiga todos los días. Las acusaciones en la dirección del medicamento para la diabetes Actos no son novedosas, porque inmediatamente después de la aprobación hubo discusiones sobre un posible riesgo de cáncer de vejiga, después de que esto se pudiera demostrar en los estudios correspondientes en ratas macho. La EMA analizará más de cerca los riesgos para la salud de Actos en una reunión del 20 al 23 de junio y probablemente tomará una decisión después.

La compañía farmacéutica Takeda aún no ha hecho ninguna concesión. Para el fabricante farmacéutico Takeda, la retirada de la aprobación del medicamento para la diabetes Actos y la preparación combinada Competact es un fiasco financiero. Según los informes de los medios de comunicación, la compañía farmacéutica japonesa más grande logró ventas de alrededor de 411 millones de euros con el medicamento para la diabetes Actos en el año financiero 2010/2011, que correspondió a aproximadamente el 27 por ciento de las ventas totales del grupo. Por lo tanto, no es sorprendente que la administración del grupo aún no esté lista para hacer concesiones. El gerente de la compañía farmacéutica, Robert Spanheimer, responsable de medicina y ciencia, explicó que las pruebas anteriores no han mostrado un aumento en el riesgo de cáncer de vejiga del medicamento Actos. Sin embargo, la compañía hasta ahora no ha tenido tiempo de evaluar el estudio de cohorte francés actual. Sin embargo, es dudoso que Takeda confirme los resultados del nuevo estudio después de revisarlos. Además de la considerable caída en las ventas, la compañía farmacéutica podría tener derecho a reclamos de compensación para los pacientes afectados de cáncer de vejiga. (fp)

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Crédito de la foto: Rainer Sturm / pixelio.de

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